Laboratory Expert (m/f/d) Mass Spectrometry Protein Quantification Expert

The Position

Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess von produktberührenden Produktionsanlagen alle Rückstände entfernen kann, um sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in unseren Laboren unter Verwendung von zB HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendeten Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert.

Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech und Teile des IMP Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung haben Sie zahlreiche Möglichkeiten sich weiterzubilden, da wir sowohl eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion haben als auch ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik sind. Die polyvalente Arbeit und Weiterentwicklung zeichnet uns aus.

Als Lab Expert wird ihr Fokusbereich in Kaiseraugst für die Entwicklung und Validierung von HPLC-MS Methoden im Spurenbereich. Wir suchen jemanden mit Erfahrung in der Quantifizierung von Proteinen mit HPLC-MS. Auch wenn ihr Fokusbereich im HPLC-MS Bereich ist, so gehört ein ständiger Austausch, Mitarbeit bzw. Zusammenarbeit mit allen anderen Methoden (HPLC-DAD, ELISA, TOC) genauso zu Ihren Aufgaben wie die Bemusterung von Produktionsanlagen. Auch ein Bereitschaftsdienst in Basel gehört mit zu Ihren Pflichten. Wir werden dann bei einem Interview auf die Entwicklungsmöglichkeiten eingehen.

Ihre Hauptaufgaben sind:

• Ein idealer Kandidat bringt die Erfahrung im HPLC-MS Bereich mit und möchte sich gerne in Richtung Arbeit im Produktionsbetrieb (Reinigungsvalidierung) weiterentwickeln.

• (Weiter-) Entwicklung der analytischen Prüfmethoden unter besonderer Beachtung des Herstellungsprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts mit Fokus auf HPLC-MS

• Effiziente, fach- und termingerechte Ausführung der im Labor anfallenden Analysen (HPLC-DAD/MS, TOC, BCA, ELISA) gemäss ?internen Vorschriften? und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis 

• Validierung von analytischen Methoden gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)

• Dokumentation der ausgeführten Analysen gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)

• Zusammenfassung von Teilresultaten zu Gesamtanalysen und korrekte Rapportierung auf Analysenrapporten (z.B. Validation Sheets)

• Betreuung von Analysengeräten inklusiv Durchführung bzw. Organisation von Funktionsprüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäss Gerätedatenbank 

• Bemusterung von Produktionsanlagen

Ihre Qualifikationen sind:

• Praktische Berufserfahrung in der Entwicklung und Validierung von HPLC-MS Methoden zur Proteinquantifizierung

• Praktische Berufserfahrung in der Durchführung von TOC, BCA und insbesondere ELISA Analytik

• Eine hohe Teamfähigkeit

• Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen

• Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen

• Wünschenswert sind Erfahrungen innerhalb der Produktion

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Startdatum: April 2022 oder nach Vereinbarung

Die Stelle ist unbefristet.

Pensum: 100%

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

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