Basel Biotech Manufacturing produziert Biotech-Arzneistoffe, wie monoklonale Antikörper (mAb's) und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC's), für die klinische Anwendung und den kommerziellen Vertrieb. Die Abteilung Manufacturing Science and Technology (MSAT) ist eine Technologieeinheit zur Unterstützung der Produktion bei Basel Biotech Manufacturing. Als MSAT Process Engineer mit Schwerpunkt im Upstream Processing liegen Ihre Hauptverantwortlichkeiten im Bereich:
Technische und wissenschaftliche Unterstützung im Upstream Bereich zur Sicherstellung eines robusten und effizienten Produktionsprozesses im GMP Umfeld
Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den Pilotlaboren, der Produktion und der Qualitätsabteilung
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen gemäss GMP Richtlinien
- Durchführung von Prozessmonitoring, Prozessdatenanalysen und Fit-Analysen von neuen Herstellprozessen für die bestehenden Anlagen
- Unterstützung oder Teilprojektleitung bei der Einführung neuer Produktionsprozesse im Rahmen von technischen Transferprojekten
- Unterstützung oder Leitung von Optimierungs/Implementierungsprojekten
- Teilnahme an standortübergreifenden Netzwerkaktivitäten
Wer Sie sind
Sie halten einen Hochschulabschluss in einem wissenschaftlichen, oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Bioprozesstechnik, oder (Bio-)chemische Verfahrenstechnik.
Folgende Qualifikationen bringen Sie mit:
- Umfangreiches Wissen im Bereich des Upstream Processings von biotechnologisch hergestellten Produkten (wichtig: Erfahrung mit Zellkulturprozessen)
- Fähigkeit sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren.
- Sehr gute (interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten
- Fliessend in Deutsch und Englisch
- Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen in Verbindung mit dem Einsatz entsprechender IT Tools.
- Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten.
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten. Erfahrungen in der Koordination von Mitarbeitern in Projekten, sowie im Projektmanagement von Vorteil.
- Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP (Good Manufacturing Practice) Bedingungen von Vorteil
- Kenntnisse im Gebiet Prozessvalidierung von Vorteil
- Kenntnisse im Gebiet Single-Use Technologien von Vorteil
- Kenntnisse im Gebiet Prozesstransfers von Vorteil
Haben Sie Fragen? Bitte erkundigen Sie sich auf unserer FAQ Seite: careers.roche.ch/faq.
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